一、调研背景与目的
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）等相关法规要求，医疗机构应当对在用医疗器械进行定期检查、检验、校准、保养、维护，确保其处于良好状态。近期，国家市场监管部门对医疗机构在用过期医疗设备开展专项巡察，对使用过期医疗器械的医疗机构依法予以处罚。
为切实保障医疗设备使用安全，规避合规风险，经医装部咨询相关部门了解，具备资质的第三方检测机构可对超过使用期限的医疗设备进行技术性检测，并出具相应检测报告，作为设备继续使用的技术依据。为推进此项工作，现面向社会公开征集具备相应资质的第三方检测机构参与市场调研询价，以便了解市场价格水平，为后续招投标工作提供参考依据。
二、调研内容及范围
（一）检测设备范围（初步统计，具体以现场踏勘为准）
序号设备类别典型设备数量（台/套）备注
1 影像类设备 彩超等 待统计 含超期使用设备
2 生命支持类设备 呼吸机、麻醉机、监护仪、除颤仪等 待统计 含超期使用设备
3 手术类设备 电外科工作站等 待统计 含超期使用设备
5 治疗类设备 理疗设备等 待统计 含超期使用设备
6 其他设备 消毒灭菌设备等 待统计 含超期使用设备
注：以上设备清单及数量为初步统计（详见附件），最终以我院提供的实际待检设备清单为准。
（二）检测服务内容要求
电气安全检测：依据GB 9706.1《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及相关专用标准，对设备电气安全性能进行检测（包括接地阻抗、漏电流、绝缘阻抗等项目）。
性能/功能检测：依据设备各自对应的国家/行业标准或厂家技术参数，对设备主要性能指标进行检测验证。
风险评估：对设备整体安全状态进行评估，出具风险评估结论（合格/限用/停用/报废建议）。
检测报告：出具具有法律效力的第三方检测报告，报告须加盖CMA（检验检测机构资质认定）或CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可标识，可作为医疗机构设备继续使用的技术依据。
检测后建议：对检测不合格设备提出维修、降级使用或报废建议。
（三）对检测机构资质要求
具有独立法人资格，持有有效的营业执照；
具备检验检测机构资质认定证书（CMA），检测能力范围涵盖医疗器械相关检测项目；
优先考虑具有CNAS认可的检测机构；
具有医疗机构医疗设备检测服务业绩（尤其是三级医院服务经验）；
具备相应的专业技术人员和设备条件；
近三年内无重大违法违规记录。
三、调研询价方式
（一）报价要求
请各潜在检测机构按以下方式进行报价：
按设备类别报价：针对上述设备类别，分别报出单台/套检测单价（含税）；
打包优惠报价：如批量检测可提供优惠方案，请一并说明；
（二）需提交的调研资料
公司简介及资质证明文件（营业执照、CMA证书、CNAS证书等复印件加盖公章）；
检测能力范围说明（附资质认定附表）；
类似项目业绩证明（合同复印件或用户证明，至少提供2-3家医疗机构服务案例）；
拟投入本项目的人员配置及设备条件说明；
检测方案（含检测标准依据、检测流程、报告出具周期等）；
报价单（以附件清单格式按上述报价要求编制，加盖公章）；
服务承诺（含响应时间、现场检测安排、报告交付时限等）；
联系人及联系方式。
（三）资料提交方式及截止时间
提交方式：纸质资料密封加盖公章后邮寄或送达至我院医装部，同时将电子版发送至指定邮箱；
截止时间：2026年10月27日17:00前（以收到时间为准）；
邮寄地址：阿坝州人民医院医装部
电子邮箱：369530295@qq.com联系人：余老师 联系电话：0837-2832326
四、其他说明
本次市场调研仅为我院了解市场价格及服务情况之用，不构成采购承诺，不代表最终采购结果；
各检测机构提交的资料将严格保密，仅用于本次市场调研分析；
我院有权根据调研情况决定后续招投标方式及采购方案。
阿坝州人民医院
2026年10月22日
